技術(shù)文章

Technical articles

當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章2025年版中國(guó)藥典新增4051金屬罐耐壓性能測(cè)定法

2025年版中國(guó)藥典新增4051金屬罐耐壓性能測(cè)定法

更新時(shí)間:2025-07-03點(diǎn)擊次數(shù):39

2025年版中國(guó)藥典新增4051金屬罐耐壓性能測(cè)定法


近期,藥典委發(fā)布了2025年版中國(guó)藥典,其中新增“4051 金屬罐耐壓性能測(cè)定法"。金屬罐在2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有體現(xiàn),主要是目前外用和內(nèi)用的噴霧劑產(chǎn)品采用金屬罐,為完善藥典中藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,藥典委委托上海藥包所整合了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《包裝容器 25.4mm 口徑鋁氣霧罐》(GB/T 25164- 2010)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《包裝容器 鐵質(zhì)氣霧罐》(GB13042-2008)等制定該標(biāo)準(zhǔn)。

  

4051 金屬罐耐壓性能測(cè)定法上規(guī)定了兩種測(cè)試方法:氣密性能測(cè)試、變形壓力和爆破壓力測(cè)定。主要考慮的是金屬罐體里面承受較高壓力,在此壓力下包裝的密封性能和承壓能力。三泉中石推出的MFY-07s金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀、NLY-DS金屬罐爆破壓力測(cè)定儀能夠很好解決兩種測(cè)試。

 

4051 金屬罐氣密性能測(cè)試

金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀(MFY-07S)采用特殊定制的夾具將金屬罐與儀器管路相連,放置在透明的罐體內(nèi)(方便觀察),通過(guò)向罐體內(nèi)通入0.8MPa-0.85MPa的高壓氣體,在水下觀察在保壓過(guò)程中壓力的變化以及瓶身是否有氣泡冒出來(lái)判斷其氣密性。

 NLY-DS-耐內(nèi)壓和爆破測(cè)試儀5.jpg

4051金屬罐變形壓力和爆破壓力測(cè)定

金屬罐耐壓和爆破壓力測(cè)定儀(NLY-DS)利用集成式液壓設(shè)備,自動(dòng)控制液壓速度,特制的防護(hù)措施,可確保測(cè)試過(guò)程中人員安全。按照標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試金屬罐的極限承壓能力,將金屬罐與設(shè)備相連在樣品罐內(nèi)注滿液壓油或純化水,蓋上保護(hù)罩后,將罐內(nèi)加壓逐漸升高至變形壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察罐體有無(wú)變形。繼續(xù)升壓至爆破壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察罐體是否爆裂。安全起見(jiàn),儀器必須有可靠的防護(hù)裝置才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

 

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司專注藥品包裝金屬容器檢測(cè)儀器十余年,緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,也參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持,為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。